各区食品药品监管局，市食品药品监管局各直属分局，各区卫生计生委，各有关单位：

 

     为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《医疗器械使用质量监督管理办法》，根据北京市食品药品监督管理局、北京市卫生和计划生育委员会联合发布的《关于医疗器械使用监管工作有关事宜的通告》，北京市食品药品监督管理局、北京市卫生和计划生育委员会组ω　织制定了《北京市医疗器械使用质量监督检查指南》、《北京市一级以下医疗机构医疗器械使用质量监督检查表范例》、《北京市医疗器械使用质量监管行政措施指南》、《北京市医疗器械使用单位年度自查报表范例》等四个文件，现予发布。

 

 

附件：1.北京市医疗器械使用质量监督检查指南（2016版）

 

           2.北京市一级以下医疗机构医疗器械使用质量监督检

 

              查表范例（2016版）

 

          3.北京市医疗器械使用质量监管行政措施指南（2016版）

 

          4.北京市医疗器械使用单位年度自查报表范例