为推进医疗器械审评审批制度改革,进一步加强医疗器械监管社会共治,建立多元化的服务机制,扩大国际交流合作渠道,加快与国际医疗器械监管水平同步,依据北京市人民政府办公厅《关于政府向社会力量购买服务的实施意见》(京政办发[2014]34号)等有关文件要◆求,北京市食品药品监督管理局自2016年起以开展医疗器械生产质量管理规范现场检查︼工作为依托,全面加强与境内外第三方认证机构在医疗╳器械领域的业务合作,充分利用专业机构优势资源加强医疗器械监督管理。经前期对现有社会Ψ 知名的医疗器械第三方认证机构的社会调查与资质审验,并通过公开招标形式确定了与以下机构开展具体业务合作。

  1.北京国医械华光认证有限公司(CMD)

  2.南德认证检∏测(中国)有限公司北京分公司(TüV)

  3.苏州UL美华认证有限公司(UL)

  4.英标管理体系认证(北京)有限公司(BSI)

  5.通标标准技术服务有限公司(SGS)

  特此通告。

  

  北京市食品药品监督管理局

  2016年8月12日