中药熏蒸设备是根据中医理论，利用中药与熏蒸器的结合∩，产生并输送热№药蒸汽，借♂热力和药力的双向作用实现“皮肤吃药”的▃治疗设备,临床上常用于外科、皮肤科、妇科、理疗科以及肛肠科疾病的辅助治疗。熏蒸设备主要分熏蒸治疗机和熏∏蒸床两类。熏蒸治疗机主要由药液箱、进/出液管路、加热装置、温度/液位等控制单元、显示单元、治疗头等▽组成，用于人体』局部熏蒸治疗；熏蒸床由床体、控制器、药槽、温度/液位控制单元、加热装置、显示单元等组成，用于人体躯干等部位熏蒸治疗。

2010年1月至2014年7月，国家药品不良反应监测中心←共收到涉及熏蒸类设备的▆可疑不良事件报告223例。其中严重伤害事件93例，主要表现为晕厥、烫伤、惊吓等，其中发生晕∮厥2例，占全部㊣　严重伤害报告2.1%；不同↘程度烫伤78例，占83.9%；舱体坠落、爆炸等濒临事件13例，占14.0%。典型案例如下：

案例1：患者因皮肤红疹、瘙痒就诊，诊断为荨麻〓疹，遵医嘱使用熏蒸治疗机给予局部熏蒸治疗。在正常治疗过程中，熏蒸机喷射出◥高温药雾，并有高温冷凝水滴落，致使患者治◢疗部位Ⅱ度烫伤。

案例2：患者在使用中药熏蒸舱治疗的过程中，舱体忽然下坠，推杆顶端击穿玻☉璃钢舱体外壳，患者受↑到惊吓，退出治疗。

熏蒸类设备表现的问题主要包括冷凝水回流通道易受阻；温度及液位传感装置、定时装置失灵；结构衔接处材※料强度不足等。为减少不良事件重复发生造成伤害的风险，提醒临床医务人员和使用者应严格遵循该类设备的适应征，按照说明书要求维护、操作和使用设备。建议生产企业完善保护措施，提高产品可靠∩性，加强售后维护◆服务。