为帮助广东省医疗器械生产企业管理者代表更新法律法规和专业知识，提高医疗器械生产企业内部质量管理能力，2015年内，省食品药品监督管理局会同省执业药师注册中心在广州、深圳等地举办了五期医疗器械企业▅管理者代表提高班。提高班按照有源类、无源类、诊断试剂类三个领域进行了专题课程设置，分别有针对性地进行了培训，五期提高班共培训卐了600多名企业管理者代表。

本系列提高班从医疗器械监督管理条例、医疗器械质量◇管理体系、企业管理方法以及审评→审查要点等多个方面对企业管理者代表进行了培训，提高班还邀请了管理专业的教授以及国内知名企业的多个医疗器械行业专家进行专业知识授课。课程内〖容丰富全面，既从监管层面传达了○最新行业法律法规的要求，又从∩企业角度出发，教授、探讨各类型企业如何建立运行及维护符合自身∑　发展需要的质量管理体系。为提高企业管理者代表的管理水平，还特别讲授了领导力与团队建设等管理学课程。在提高班上☆，学员和授课老师之间采取了互动的方式，解答学员提出的问题，并结合实际案例，让学员更加深刻的理解学习的◣内容。

参加学习的企业管理者代表们认为，提高班有助于对医疗器械法律法规的深刻理解，增强了质量管理体系对企业发展重要性的认识；利用提高班的学习平台，学员们可以进行互相探讨，交流医※疗器械生产质量管理工作经验，能够有效提升企业管理水平，更好地推动企业发展。（省局医疗器械安全监管处供稿）