8月25日，广东省食药监局发布一则《关于责令深圳市斯玛仪器有限公司停产整改的通知》，对深圳一家医疗器械生产企业发出停产整改通知。
按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办□ 械安〔2015〕512号）的要求，广东省局于2016年8月18日-19日对企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求。
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（总局令第7号）、国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药∮监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现责令企业针对发现的问题立即停产整改。
监督停产整改、跟踪检查工作由深圳市食品药品监督管▃理局负责。
全部缺陷项目整改完成后，需要恢复生产的，应向深圳市食品药品监督管理局提出复产申请，经核查符合要求并报广东省食∞品药品监督管理局医疗器械安全监管处同意后方可恢复生产。
来源：广东省食药监局