药物临床试验机构要不断完善管理制度、加大设施设备投入、注重人才培养,要加强数据规范体系建设,建立健全质量管理体系,持续提高药物临床试验质量。
2021-10-10 11:41
武汉药企正在加紧研发的脚步。记者在武汉波睿达生物科技有限公司(简称“波睿达”)看到,国家药品监管局下发的临床试验通知书,批准其对18岁—70岁、CD30这个靶点上复发及难治性血液肿瘤患者开展临床试验。
2021-10-10 11:41
为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则
2021-10-10 11:41
一是建议修订年度评级频率,实施动态评级;二是建议分级结果仅作为监管工作参考,不向社会公开。其余反馈意见与分级监管原则和风险管理理念不相适应,故未予采纳。
2021-10-10 11:39
第一代mRNA疫苗以新冠病毒表面的刺突蛋白为靶点,通过向人体输送刺突蛋白的遗传物质或遗传信息来诱导免疫反应。研究人员表示,病毒表面的刺突蛋白等会不断进化
2021-10-10 11:39
接下来将在三个方面持续推进,一是继续抓好专业布局。以国家级临床医学研究中心为主体,布局打造若干个高水平的国际化临床研究的重∮要基地。以此作为引领,把三级医院的临床研究水平不断提升,区属医院也参与临床研究工作,形成纵向的比较强大的临床医学研究能力。与此同时,也要形成横向的专科化的临床研究网络。
2021-10-10 11:39
国家卫健∮委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日接受新华社记者专访时表示,我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。
2021-06-20 20:56
为了让检验人员了解更多的神经科相关知识,让临床医生更好地了解检验在临床诊疗中发挥的作用,提高临床的诊疗水平。深圳市医学会与深圳市第二人民医院联合举办“脑脊液细胞学诊断的临床研究进展研讨会”。
2021-06-07 19:36
2021年5月28日,市药监局牵头组织去中心化临床试验(DCT)试点工作专家研讨视频会议,生命园管委会、佑安医院、北京肿瘤医院、高博医疗集团、百济神州、勃林殷格翰等机构和企业参会
2021-06-07 19:36
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日接受新华社记者专访时表示,我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段
2021-06-07 19:35
2020年12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。国务院新闻办公室新闻局局长≡、新闻发言人胡凯红在主持发布会时介绍说,今天〓请科学技术部副部长徐南平先生
2021-01-18 21:14
为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力
2021-01-18 21:13
近日,山东省印发实施《山东省临床医学研究中心发展规划(2020—2025年)》,为推动山东省医养健康产业高质量发展注々入新的动力。
2020-12-31 16:53
我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式反馈意见:
2020-12-31 16:53
国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发团队科研团队,在研发流程环节不减的前提下,工作人员“三班倒”连轴转,全球首个新冠灭活疫苗从启动研发到获批临床只用了98天。4月12日,由国药集团中国生物∩武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,成为全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
2020-12-31 16:52