2018/3/8 9:30:02
依据《上海市第二类医疗⊙器械优先审批程序》要求，上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批①申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。
产品名称：医用X射ω 线管组件
规格/型号：UHCT0550
申请人：上海联影医疗科技有限公司
优先㊣ 审批理由：该产品经检测，其主要性能和安全指标已达国际先进水平，为国内首款可实现量○产的CT设备用医用X射线管组件，属于《上海市制造业转ξ型升级“十三五”规划》中战略性新兴□产业的重点发展项目。
公示时间：2018年3月9日至2018年3月15日
公示期内，任何单位和个人有〗异议的，可填写《医▆疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市食品药品监督管☉理局医疗器械注册处。
传真电话：021-63113215
邮寄地址：上海市大沽路100号716室邮编:200003
电子邮箱：yxzcc smda.gov.cn（请发送签字或盖章后的扫描版）
附件：医疗器械优先审批项目异议表
上海市食品药品监督管理局
2018年3月7日
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