北京市食品药品监督管理局关于
启用“医疗器械生产企业信息交互系统”的通知
各区局、各有关直属分局，各医疗器械生↓产企业：
为进一步落实《北京市医疗器╳械生产企业信息采集和报︻告规定(试行)》、《北京市医〓疗器械生产企业管理者代表管理制︻度(试行)》等相关文件』规定，搭建与北京市医疗器械生产企业信息沟通的便捷渠道，北京市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）设计⌒ 开发了“医疗器械生产企业信息交互系统”，该系统于2018年6月1日正式上线运行，现就该系统使用有关要求通知●如下：
一、用户范围
北京■市辖区内取得《医疗器械∮生产许可证》或《第一类医∮疗器械生产备案凭证》的医疗器√械生产企业，以及相关区局和直属分局。
二、帐户管理
市局负责该系统所有帐户的统＠筹管理。各区局和直属分局的帐户由市≡局医疗器械注册和监管处负责分配和修改，市局、各区局∞和直属分局相关用户对企业报送的数据◥有保密义务。各医疗器械生产企业应妥善管理本企业的账◥户，确保所填数据的真实、准确，如需对相关账户进行修改，须向所属◥区局和直属分局提出书面申请，由相关区局和直属分局同意后予以更改。
三、使用方式
北京市医疗器械生产企业通过登陆北京市食品药品监督管理∴局官网（网址为：http://syj.beijing.gov.cn）首页的“企业服务平台”，点击“其他”模块中的“北京市＠医疗器械生产企业信息交互系统”项目进行使用。相关区局和直∩属分局通过登录“北京市食品药品监督管理㊣局综合办公平台”，点击“监督检查”模块的“医疗器械生产信息交互”项目进行使用。
四、其＠ 他注意事项
各区局、直属分局和各医疗器械生产企业指定专人负责该系统的使用、维护和管◢理，相关用户须按要求及时查♀看和处理相关的通知和待办事项。各医疗器械生产企业应按照《北京市医疗器械生产企业信息采↙集和报告规定(试行)》、《北京市医疗器械生〗产企业管理者代表管理制ζ度(试行)》等相关文件要求，通过该系统填报和管理相关数据。
自♂该系统正式启用后，已取得《医疗器械生产许可证》或《第一类↓医疗器械生产备案凭证》的医疗器械生产企业，须于2018年6月15日之前完成对该系统中本企业基本★信息的完善和确认及2017年『度企业经济指标的填报；后续Ψ新取得《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》的医疗器械生产企业应〓于取证或备案后一周内完成对该系统中本企▲业基本信息的完善和确认；相【关区局和直属分局督促医疗器械生产企业按照上述要求完成填报。有关该系统的其他事宜，市局将通过该系统向各用户进行通知，对于该系统使用中存在的问题和建议，相关用户可向该系统维护部门反馈，联系电话：4009001866。
北京市食品药品监督管理局
2018年5月14日
（公开属性：主动公开）
北京市食品药品监督管理局办公室2018年5月14日印发