为防范医疗器械风险隐患,规范医疗器械生产经营使用秩序,今年以来,秦皇岛市食品和市场监督管理局加大对二级以上公立医院医疗器械的监督检查与抽验力度,以深入扎实的工作保障群众用械安全。

一是严把抽验关△口。坚持“市管医院与县区医院并重、大型设备与常用耗材并重、国产器械与进口器械并重、诊断治疗器◇械与监护康复器械并重”的原则,确保抽验品种全覆盖。秦皇岛市局先后在县(市、区)15家二级以上公立『医院抽验在用大型设备40批,其中急救和维持生命器械20批,诊断治疗器械20批,进口设备24批,国产设备16批。抽验无源医疗器械16批,为国家总局抽样2批。全年共︼抽验医疗器械58批,合格55批,合格率达94.83%。

二是开展专项检查。开展在用大型医疗器械质量专项检查、打击使用非法诊断用第三类医疗器械“亮剑行动”、无菌和植入性等医疗器械使用质量监督检查。截至目前,共查验∩供货企业32家,大型医疗设备86台,建立管理档案78份,对2家◢医院的违法行为给予行政处罚。

三是加大普法宣传力度↘。对全市二级以上医疗机构、较大规模民营医院和乡镇卫生院负责人、市县两级监Ψ 管人员进行法律法规专题培训。建立“医疗器械监管微信群”,定期发布医疗器械法规、抽验结果、召回信息。