为进一步加强医疗器械生产经◤营监督管理，督促企业贯彻实施医疗器械生产经营质量管理规范，提高医疗器械生产经营企业质量管理意识，提升◥产品质量，日前，邯郸市食品药品监督管理局△在全市范围内启动2018年度医疗器械生产经营企业质量体系自查工作。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，要求全市25家医疗器械生产企业、500家第三类医疗器械经㊣营企业、70余家二级以上医疗器械使用单位，全面╲开展质量管理体系年度自查，检查涵盖组织保证体系完整性有效性、合格供应商清单制、生产经营产品可№追溯性与可验证性、生○产经营过程质量保证、内部↓偏差可提醒、人力资源可╳持续性等方面，各单位要严格按照《医疗器械生产经营使用单卐位质量管理体系自查整改作业书》开展自查自纠，切实♂保障公众用械安全。

通过自※查自纠、对标定位、查漏补缺，确保企业质量管理体系持续有效运行。通过汇总分析企业自查报告，全面掌握企业质量管理体★系运行情况，找准薄⊙弱环节，为医∏疗器械靶向监管提供重要依据，有序推进医疗器械生产经营企业贯彻实施质量管理规范，不断完善质量管理体系，全面提高医疗器械质量安全保障水平，促进全市医疗器械产业健康发展。