为进一步加强全市医疗机构制剂、药品、医疗器械监管,3月8日,邯郸市食品药品监督管理局召开专题会议,印发《邯郸市医疗机构制剂和药械质量安全专项整治工作方案》,决定即日起至3月底,在全市范围内组织开展医疗机构♀制剂和药械质量安全专项整治行动。

邯郸市局紧紧围绕公众关注的热点难点问题,突出重点区域、重点品种、关键环节,定向施策,精准发力,每月确定一个整治重点,分阶段、分环节、分领域持续开展专项整治行动。行动针对医疗机构制剂、药品购销存、医疗器械使用环节存在的突出问题和薄弱环节,分为自查整改、监督检查、总结评估三个阶段,对全市各级医疗机构开展拉网式监督检查,组织开展“十查十看”。一查组织机构,看质量生产体系是否合法;二查制剂配制条件,看是△否与实际配置需求相适应;三查制剂生产,看是←否按照批准注册、报备工艺和处方进行配制;四查制剂标准执行,看检验人员和设备是否与配⊙制能力相适应;五查制剂使用,看是否符合药品管理法规规定;六查调剂行为,看是否按规定办理批准手续;七查供应渠道,看是否存在未经批准擅自委托或者擅自接受委托配制制剂行为;八查进货记录,看药品、医疗器械及@ 制剂原辅料购进、相关资质证明、验收记录等是否符合规定;九查药品储存管理,看药品是否按标示温度要求和规定进行储存,特别是冷藏药品和特殊药品储存管理;十查医疗器械上市后评价,看是否按照“可疑即报”原则上报不良事件。坚持“执法必严、违法必究”原则,严肃查处各类违法违规行为。成立由市局干部带队的9个督查组,抽调20名专业执法人员,对20个县(市、区)工作开展专项〇督查,推动工作责任再落实、整治措施再强化、执法力度再加大,确保专项整治行动取得扎实成效。