为规范全→省医疗器械市场秩序,净化市场环境,5月21日,省局组织召开全省严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工↓作动员会,从2018年5月起至11月底,在全省严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,推进建立长效监◇管机制,保障医疗器械经营使用环节质量安全。省局党组成员、副局长贠亚明出席并讲话,省局医疗器︽械监管处,各市、县医疗器械监管分管副局长、科长、股长,以及部分医疗器械单位代表等参加动员会。
  省局指出,一要扎实开展好严打违法违规经营使用医〓疗器械专项整治活动;二要扎实开展好医疗器械生产∏企业《医疗器械生产质量管理规范》执行情■况的专项监督检查;三要扎实开展好第一类医疗器械注册备案信息的核实和规范管理;四要扎▅实开展好医疗器械经营使用单位的日常监督检查;五要扎实推进医疗器械“行政执法系统”和“产品追溯系╲统”在日常监督检查中的①使用。
  省局强调,一是严查未经许】可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;二是严查经营(网络销售)和使用未取得注册→证或者备案凭证的医疗器械行为;三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品≡行为;四是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营※质量管理规范》情况;五是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。通过专项整治工作,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使重↙大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,进一步落实医疗器械安全监管制度,强∏化医疗器械经营企业和使用单位质量¤安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强。
  省局要求,一是各级监管人员要站在讲政治顾大局的高◤度,牢固树立“四个意识”,强化责任担当,扎实做好改革期间各项医疗器械监管工作;二是切实加强组织领导,成立专项↓整治领导机构,细化工作方案,制定具体工作ω计划,切实开展专项整治工作,确保各项工作任务落到实处;三是探索建立长效监管机制,深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题,掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题,并建立重点整治台账【。要在总结整治经验和做法的基础上,探索建立有针对性的长效监管机制;四是强化新闻宣传。各市局要开展科普宣传和法制教育,营造良好氛围,同时警醒公众↑,揭示违法违规行为可能的危害和后果,营造社会共治氛围。