2018年1-3月,河南省食品药品监□督管理局依据 “双随机、一公开”原则,对许昌市惠康医〗疗器械有限公司等5家医疗器械经营企业组织开展了双随机飞行检查。
针对检查发←现的问题,已责令医疗器械经营企业所在地的食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。
现将5家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。
序号 | 企业名称 | 发现问题 | 处理情况 |
1 | 许昌市惠康医疗器械有限公司 | 责令企业停业整〖改到位 | |
2 | 漯河赛邦医疗器械有限公司 | 检查时该企业已注销 | 经核查,企业确已注销。 |
3 | 信阳广源医△疗设备有限公司 | 责令企业限期整改到位 | |
4 | 商丘市宝康商贸有限公司 | 该企业于2018年1月15日向商丘市睢阳区食品药品监督管理局申请注销■医疗器械经营许可证,检查时注销⊙手续正在办理中。 | 已注销 |
5 | 河南省淇隆商贸有限公司 | 责令企业限期整改到位 |