2018年1-3月,河南省食品药品监□督管理局依据 “双随机、一公开”原则,对许昌市惠康医〗疗器械有限公司等5家医疗器械经营企业组织开展了双随机飞行检查。


针对检查发←现的问题,已责令医疗器械经营企业所在地的食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。


现将5家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。


序号

企业名称

发现问题

处理情况

1

许昌市惠康医疗器械有限公司

10

责令企业停业整〖改到位

2

漯河赛邦医疗器械有限公司

检查时该企业已注销

经核查,企业确已注销。

3

信阳广源医△疗设备有限公司

9

责令企业限期整改到位

4

商丘市宝康商贸有限公司

该企业于2018年1月15日向商丘市睢阳区食品药品监督管理局申请注销■医疗器械经营许可证,检查时注销⊙手续正在办理中。

已注销

5

河南省淇隆商贸有限公司

5

责令企业限期整改到位


2018年5月3