近期，河南省食品药品监督管理局依据 “双随机、一公开”原则，按照原国家食品药品监管总局办公厅《关于第一类、第二＠ 类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（食药监办械监[2017]120号）要求，对郑州正达医疗科技有限公司等22家医疗器械生产企业组织开展了双随机飞行检查。

针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地的食品药品监↙管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整△改到位。

现将22家医疗器械生产企业有关检查情况、处理情况（见附件）予以通告。


附件：郑州正达医疗科技有限公司等22家医疗器械生产企业双随机飞行检查情况.docx