根据国家医疗器械监督抽检结果通告（第7号）要求，河南省≡食品药品监督管理局立即对通告涉及的河南神行保健＠科技股份有限公司、新乡市凤凰医疗器械有〓限公司、河南省科隆医疗器械有限公司、新乡市华西卫材有」限公司产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及信息公开等情况进行了监督。企业所在地食品药品监管部门已依法对企业进行了行政◥处罚。现公示如▂下：
企业名称 | 产品 名称 | 规格 型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 | 处罚决定书编号 | 处罚情况 |
河南神行保健科▓技股份有限公司 | 电动轮椅车 | SG-LY-010003 | 2017.4.27 | 1.最大速度；2.充电时抑制行驶 | （平鲁）食药监械□罚[2017]014号 | 1.责令改正； 2.处罚款 贰万元。 |
新乡市凤凰医疗器械有○限公司 | 一次＠ 性无菌手术衣 | 中号 | 160808 | 1.胀破强度，干态（产品非关键区域）；2.拉伸强度，干态（产品非关键区域） | （长）食∮药监械罚[2017]49号 | 处罚款 贰万元。 |
河南省科隆医疗器械有限公司 | 一次性无菌手术衣 | 120×117 | 2017年3月8日 | 抗渗水性（产品非关键区域） | （长）食药监械罚[2017]57号 | 处罚款 贰万元。 |
新◢乡市华西卫材有限公司 | 医用外科口罩 | 237.5px×425px（允差±25px） | 2017年3月8日 06170308 | 气体交换/压力差（Δp） | （长）食药监械罚[2017]73号 |
|