2018年7-9月,原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则,组织对河∮南宏天晟医疗器械有限公司等15家医▲疗器械经营企业开展了双随机飞行检查。
针对检查发现的问题,已责令々医疗器械经营企业所在地食品药品◥监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理◥办法》等有关规定进行依法处理。同时,督促经营企业按期整改到位。
现将15家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。
附件:河南省药品监▃督管理局2018年第三季度医疗器械经营企业双随机飞行检查情况
2018年12月12日
附件
河南省药品监督管理局2018年第三季度医疗器械经营企业双随机飞行检查情况
序号 | 企业名称 | 检查发现问题 | 处理情况 |
1 | 河♀南宏天晟医疗器械 有限公司 | 7项 | 责令企业限期整改 |
2 | 河南◆中潘实业有限公司 | 1项 | 责令企业限期整改 |
3 | 河南奥博生物科技 有限公司 | 停业 | 跟踪检查合格↘ |
4 | 开封市康信医疗器械 有限公司 | 10项 | 责令企业限期整改 |
5 | 河南省康达富╱乐商贸 有限公司 | 13项 | 责令企业限期整改 |
6 | 开封市宏叶医疗器械销售 有限公司 | 停业 | 经营许可证过期,停业 |
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