2018年7-9月,原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则,组织对河∮南宏天晟医疗器械有限公司等15家医▲疗器械经营企业开展了双随机飞行检查。

针对检查发现的问题,已责令々医疗器械经营企业所在地食品药品◥监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理◥办法》等有关规定进行依法处理。同时,督促经营企业按期整改到位。

现将15家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。

附件:河南省药品监▃督管理局2018年第三季度医疗器械经营企业双随机飞行检查情况



2018年12月12日


附件

河南省药品监督管理局2018年第三季度医疗器械经营企业双随机飞行检查情况


序号

企业名称

检查发现问题

处理情况

1

河♀南宏天晟医疗器械

有限公司

7

责令企业限期整改

2

河南◆中潘实业有限公司

1

责令企业限期整改

3

河南奥博生物科技

有限公司

停业

跟踪检查合格↘

4

开封市康信医疗器械

有限公司

10

责令企业限期整改

5

河南省康达富╱乐商贸

有限公司

13

责令企业限期整改

6

开封市宏叶医疗器械销售

有限公司

停业

经营许可证过期,停业

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