9月27日，湖南省食药监局医疗器械ぷ监管处、省药∑ 审中心联合对未在1年内提交医疗器械注册申请补充资料的8家企业〗负责人、注册申报人员进行集☆中约谈。
约谈会听取了企业对未按期提交注册申请补充资料的原因说明、下步＠ 解决措施的陈述及承诺。约谈人对相关企业重申了〖医疗器械注册有关规定，要求企业高度重视产品注册申报工作，进一步落ω 实主体责任，严格按照法规要求开展产品研制和注册申报；同时要坚定□信心，脚踏实地地采取措施，及时按要求补充资料，以确保审评注册工作顺利进行，实现产品尽快上市。对未在1年内提交注册申请补正〇资料又无正当理由的2家企业，省食药监局将按照法规要求对其产【品注册申请作出不予注册的决定。
今年以来，省食药监局→把医疗器械产品注册提质提速作为一项重点工作来抓，一方面积极完善审批◤审批机制，提升审评审批能力，另一方面对医疗器械注册在审项目▲进行全面清理，及时消化处理注册积压问题，对不规范的产品注册申请项目加『大了退审力度。