湖南省食药监局三措并举深化※审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新

时间:2017年11月14日


深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新,是当前我¤国药品管理邻域最深刻、最重ω 要的变革。湖南省食药监局周密部署,三措并举,迅速贯彻落实全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新◆工作电视电话会议精神。

  

一是迅速做好汇报工作。湖南省食药监局将中央※办公厅、国务院办公厅文件有关精神和国家总局毕井泉局长在电视电话会议上的讲话精神迅速向省委、省政府作专题汇报,阐述深化改革鼓励创新的重大意义和国家的部署▼要求,并建议省政府召集各有关部门研究细化湖南贯彻落实的实施办法,以省委〖办公厅、省政∑ 府办公厅名义印发。

  

二是迅速起草实施办法。根据中央精神和要求,结合全省实际,湖南】省食药监局就“实施办法”落实的相关事宜正抓紧与省◇直相关部门沟通协调,广泛听取省内医药界的意见建议,起○草全省贯彻落实的实施办法,确保↓有力推动全省药品医疗器械创新改革工作。

  

三是迅速开展宣贯培训。11月10日,湖南省食药监局组织召开深化改革鼓励创新意见的宣〗贯会,宣贯会就两办∩文件的主要内容、药品注册分类改革、仿制药一致性评价的最新政策要求以及生物等效性临床试验的关键点等◢内容进行培训,全省药品生产企业、各市州局及药品审评认证中心等300余人参加,有力推动了全省药品医疗器械产业创新发展。

  

下一步,湖南省食药监局将加大中央文件的舆论宣传力度ζ,并继续组织省内药物临床试验机构的培训,就中央鼓励提高临床试验人员积极ㄨ性,扩大临床试验资源的要求进行宣贯培训。

  

(来源:省食药监局药品注册处 撰稿人:吴胜丹)