湖南省食药监局切实加强医疗器械经营监管
时间：2017年11月28日
2017年，湖南省食药监局采∑取有力措施，继续巩固医疗器械经营整治工作成果，大力规范全省医疗器械流通经营行为，切实加强医疗器械经营监管。
一是大力开展全员普法教育。针对大部分医疗器械经营企业负责人和从业人员法律意识淡、管理水平低的现状，湖南省今年组织开展了医疗器械从业人员法制学习教育活动，通过岗位自学、重点培训、全员考试、全省竞赛等方式，共培⊙训从业人员35000余人次，发放宣传学习资料1300多册，考试医疗器械质量管理相关人员等5000余人，督促医疗器械从业∮人员通读相关法律法规，掌握和运用从业岗位法律法规，营造医疗器械行业学法、遵法、守法、用法的良好氛围，实现医疗器械从业人员法律意识牢固树立，医疗器械经营质量管理水平大幅提升，医疗器械监督管理效能大步【提高的目标。
二是大力推进医疗器械GSP实施。按照省食药监局统一部署，各市州食药监局以推进GSP实≡施为抓手，狠抓医疗器械经营行为规范。省食药↘监局召开了规范医疗器械经营行为专题推进会，各市州食药监局制发了GSP推进实施方案，督促√行业协会举办了专题培训，通过许可验收、备案核查、飞行检查和企业交叉检查等方式，加大了医疗器械经营企业GSP实施检查指导力度，全省掀起了医疗器械经营质★量管理规范实施的高潮。截至11月底，全省5613家医疗器械经营企业基本符合GSP要求，779家暂未完成GSP的整改ξ复查，整改复查未通过的企业均依法处理。
三是大力开展医疗器械经营行为监督检查。截至11月20日，全省共检查医疗器械经营企业15487家次，出动执法人员38180人次，责令整改3532家次，立案查处ζ 违法行为271件。其中，行政警告556家次，吊销《医疗器械经营许可证》1家，注销《医疗器械经营许可证》242家，标注或公告《医疗器械经营备案凭证》108家，行政罚款400余万元。省食药监局组织对长沙、衡阳、永州等市州的▲6家医疗器械经营企业开展了飞行检查，查处违法违规问题50多条，责【成企业所在地市州食品药品监管部门依法下达责令改正通知书3家次，立案查处3家，行政警告1家次，依法注销经营企业3家。
（来源：省食药监局器械处 撰稿人：周婷）