湖南省食药监局副局长郑粟深入湘雅二医院调研医疗器械临床试验及使用质量管理工作

时间:2018年04月27日


4月26日,湖南省食药监局ぷ党组成员、副局长郑粟率省局医疗器械处相关负责同志深入中南大学湘雅二医院,就医疗器械临床试□验机构建设及项目开展情况,医疗器械使用质量管理工作开展调研。

  

郑粟一行详细了解了湘雅二医院医疗器械临床试验机构备案、临床试验管□ 理制度建设、临床试验项目开展、医疗机构医疗器械储存、运输和采购的质量管理等情况,听取了湘雅二医院相关负责人的汇报,并就相关问题进行了深入交流。郑粟充分肯定了湘雅二医院在医疗器械临床试验管理和使用质量管理工作。他指出,医疗器械临床试验和医疗器械使用质量管理是医疗器械监管的关▲键环节,作为一线使用者和管理者,医疗机构要注重高端站位,以 “健康中国战略”为引领,以人民群众的生命健康为中心,以人民群众获得感 、满足感为基本要求,使人民群众“用得到、用得起、用得安”;要持续高位推进,凸显从上到下▓的推动作用,进一步落实医疗器械临床试验管理和使用质量管理职责;要强化高效务实,进一步加强临∮床试验机构及使用质量管理机构建设,优化操作流程,把好安全审查关和风险控制关。郑ㄨ粟最后表示,省食∮药监局会一如既往的支持湘雅二医院积极开展临床试验,指导医院合法、合规开展医疗器械临床试验,督促医院提高医疗器械使◥用质量管理水平,不断完善医疗器械使用质量管理机制,保障人民群众医疗用械安全有效。

  

(来源:省食药监局器械处 撰稿人:潘寰)

湖南省食药监局党组成员、副局长郑粟一行在湘雅二医院调研听取汇报