湖南省食药监局开展医疗机构制剂室飞行检查初见成效                

时间:2018年09月13日

 

为进一步加强医疗机构制剂监管,创新医疗机构制剂监管方式,参照《药品医疗器械飞行检查办法》,今年5月湖南省食药监局首次启动医疗机构制剂飞行检查工作并初见成效。

  

按照《医疗机构制剂配〖制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂配制质量管←理办法(试行)》《湖南省<医疗机构制剂许可证>验收细则》规定,采取“双随机”的方式在全省医疗机构制剂室中抽取10家医疗机构制【剂室开展飞行检查,重点检查医疗机构制剂配制场所、质量管理及委托配制等,通过飞行检查,约谈5家制剂室,对6家制剂室要求责令整改,责令3家不符合配制↓要求的制剂室(含委托配制)暂停配制。

  

开展医疗机构制剂室飞行检查发现了√我省医疗机构制剂室存在的共性问题,及时纠正了医疗机构制剂配制不规范行为,确保了群众用药安全,同时也有力推动了基层药品监管部门加大对对医疗机构制剂监管的重视程度和工作◥力度。

  

(来源:省食药监局药品生产处  撰稿人:颜莉华)