2018-10-16 17:08

　　厦门新声科技有限公司报告，由于由于个别产品存在“额定电流消耗”超出企业标准等原因，厦门新声科技╳有限公司对其生产的盒式助听器（注册证号：闽食药监械（准）字2014第2460036）主动召回。召√回级别为三级召回。涉及产品的※型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2018年10月15日

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