辽食药监公告〔2014〕19号

  为规范辽宁省境内第二类医疗器械注册∞管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理→办法》(国家ω 食品药品监督管理总局局令第4号)和《体外】诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号),省局组织制定了境内第二类医疗器械注册等工作程序,现予发布。2014年10月1日起,辽宁省「境内第二类医疗器械产品注册有关工作应按相关程序执行。

  特此公告。

  附件:

  1、境内第二类医疗器械注册.doc

  2、境内第二类医︾疗器械注册变更(登记事项).doc

  3、境内第二类医疗器械注〗册变更(许可事项).doc

  4、境∏内第二类医疗器械延续注册.doc

  5、境内第二类体外诊断试剂注册.doc

  6、境内第二类体々外诊断试剂注册变更(登记事项).doc

  7、境内第二类体外诊断试剂注册变更(许可事项).doc

  8、境内第二类体外诊断试剂延续注册.doc

  9、《医疗♀器械注册证》(境内第二类)补办.doc

  10、《医疗器械注→册证》(境内第二类)纠错.doc

  11、《医疗器械注⌒册证》(境内第二类)申请注销.doc

  12、自行撤回↓医疗器械注册申请.doc

  辽宁省食品药品监督管理局

  2014年9月26日