辽食药监械函〔2017〕21号

　　葫芦岛市食品药品监督管理局：

　　你局《葫芦岛市食品药品监督管理局关于辽宁迪浩生物科技有限公司停◣产后恢复生产的现场检查工作的请示》（葫食药监[2017]35号）收悉。辽宁迪浩生物科技有限公∏司此次停产恢复□生产情况，不属于《医疗器械生△产监督管理办法》设定的行∮政许可事项，也不适用《医疗器械生产监督管理办法》第四十三条之规定。请你∮局按照属地监管工作要求，做好〓对该企业的监督检查工作。该企业恢复生产后，省局将适时组织︻对该企业进行飞行检查。

　　你局要进一步加强医疗器械监管能力建设，加强医疗器械法规规章学习培训，配齐配强监管人ぷ员和力量，切实履行好监▂管职责。

　　辽宁省食品药品监督管理局

　　2017年3月28日