辽食药监器发〔2018〕82号

  各有关单位:

  为贯↑彻落实《辽宁省规范行政审批中介服务办法》,加强行政审批中介服务管理,规范医疗器械临床试验中介服务行为,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》和有关规定,结合我省实际,辽宁省食品药品监督管理局制定了《医疗器械临床试验中介服务行业规范标准(试行)》,请遵照执行。

  附件:医疗器械临床试验中介服务行业规范标准(试行).doc

  辽宁省食品药品监督管理局

  2018年8月16日