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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据∏生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
辽食药☆监公告〔2017〕74号
按照《2017年度省本级监督检查计划》,省食品药品监督管理局于2017年9月27日至10月18日对2家医疗器械经营企业开展了监督检查,现将有关情况予以公告。
附件:
1.对丹东亿达医疗器械有限公司监督检查情况.doc
2.对本溪泽苏医疗器械有限公司监督检查情况.doc
辽宁省食品药品监督管理局
2017年10月30日