辽食药监公告〔2016〕17号

　　为加强医疗器械质＠量监督管理，规范ξ　市场秩序，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，辽宁省食◥品药品监督管理局在医疗器械生产、经营和使用环『节，对医用电气设备、实验室用电气设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次◣性使用无菌导尿管（包）、一次性使用输血▓器、一次性使用人体静脉血样采集容器，一次性无菌手术≡包、体外诊断试剂（总蛋白测定试↘剂、白蛋白〓检测试剂）等8类（种）245批（台、套）医疗器械产品进行了抽查检验，现将结果公告〇如下：

　　抽查检验医用电器类产品32台（套），其中20台（套）产品部分检验项目不符合标№准规定；抽查检验实验室用电气设备1台（套），符合标准规定；抽查╱检验天然胶乳橡胶避孕套52批次，其中10批次产品部分检验▃项目不符合标准规定；抽查检验一次性使用输血器14批次，全部①产品符合标准规定；抽查检验一次ξ性使用无菌导尿管（包）产品59批次，其中1批次→产品部分检验项目不符合标准规定；抽查检验一次性使用人体静脉血样采集容器71批次，全部ζ　产品符合标准规定；抽♀查检验一次性使用无菌手术包10批次，全部产品符合标准♂规定；抽查检验体外诊断试剂（总蛋白测定试剂、白蛋白检测试剂）6批次，全部产品符合标准规定。抽查检验不符合︽标准规定和符合标准规定的产品名单╲见附表。

　　相关市食品药品监管∮局已按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处，并将进一步加强对相关企业的日常监督和〓检查力度，确保生产经营质量管理体系有效运行和产品的安全有效。

　　特此公告

　　附件1辽宁省医疗器械监督抽验不符合标准规定←产品名单.doc

　　附件2辽宁省医疗器械抽查检验符合标准规定产品名单.doc

　　辽宁省食品药品监督管理局

　　2016年5月20日

　　附件一：辽宁省医疗器械抽验〓不符合标准规定的产品名单(2016第一期).doc

　　附件二：辽宁省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单（2016第一期）.doc