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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗∑器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
发布时间:2014-10-22 09:31:27来源:黑龙江省药品监督管理局
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10.医疗器械(体外诊断试剂)延续注册申请表.doc
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