发布时间:2016-11-03 15:39:38来源:黑龙江省药品监督管理局

(黑食▅药监科宣〔2016〕318号)

  各市(地)、绥芬河市、抚远市食品药品监督管理局(食品药品监督管理部门):

  根据我省2016年5月-8月╲监测发现,山西圣彼德医疗器械科技有限公司生产的医疗『器械“腰部解压器”,在我省媒体发布的广告中多次出现“含有不科学地表示功效→的断言、保证”等严重违法宣传行为。依据《医疗器械监管△条例》第七十一条第◇三款、《医疗器械广告审查办法》第十八条、《黑龙江省食品药品监督管理局对严重违法广告涉及︽的药品医疗器械采取暂停销售工作制度》(以下简称“《制度》”)等有关规〖定,经研究决定,暂停山西圣彼德医疗器械科技有限公司→生产的医疗器械“腰部解压器”在我省范围内的销售。

  省▅内医疗器械经营企业应按照《制度》规定,立即下架相关医疗器械,不得销售。各级食品药品※监管部门应加大本行政区域内涉及采取暂停销售产品的监督检查,违反暂停销售决定,应按照《医疗器械监管条例①》第●七十一条第三款要求,依法处理。

  特此通告。

  黑龙江省食品药品监督管理局

  2016年11月3日