发布时间：2017-06-07 10:24:09来源：黑龙江省药品监督管理局
按照总局《关于开展2017年国家医▲疗器械抽检工作的通知》（食药监办械监〔2017〕41号），省局结合本省医疗器械监管工作实际，制定方案、集中力量、精心组织、全面实施，于5月31日提前高质量完成了国家医疗器械产品的抽样任务。
一是明确重点品种，优先↓靶向攻克。今年抽样产品涉及品种广，大型设备、精密仪器、高值耗材数量都多于往年，对此省♂局认真分析研究，优先查找难抽取品种的生产、经营、使用单位相关信息，确定样品来★源，先难后易，扎实推进，有针对性的靶向抽样，即少走了弯路，又提高了抽样工作的质量☉和效率。
二是明确工作程序，亮化公开透明。确定由省食品药品稽查局负〓责产品抽样，样品寄送、信息系统录入、抽样工作※总结、检验报∑告送达、复验问题整理填报、相关查处结果核实、不符合标准规定产品核查处置、产品召回信息上报上传等系列工作。抽样人员全程使用了执法记录仪，整个←过程亮化透明。医疗器械的样品为免费提供，因此抽取样品比较困难，到被ζ 抽样单位首先表明身份，出示执法证件及国家医疗器械抽检相关文件，详细说明工作流程。尤其对提供价值较高精密的★产品有抵触情绪的单位认真做好＠思想工作，截止目前省局未接到因免费提供样品而产生的相关投ζ诉举报。
三是明确抽样过程，强化监督检〖查。在对被抽验单位进行抽☆样的同时，对医疗器械生产、经营、使用单位的管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行了日常监督检查，全面规范◥我省医疗器械生产、经营、使用单位的∩行为。
本次国家医Ψ疗器械抽检涉及我省25个品种、67个批次的样品，其中中央补助地方项目24个品种，66个批次，总↘局本级项目1个品种、1个批次，工作人员顾全大局、加班加点、认真负责、攻坚克难，圆满完成了67个批次产品的抽样、样品邮寄、样品信息录入等工》作，抽样完成率达100%。累计走访全省医疗器械生产企业Ψ 23家，经营企业35家，使用单位25家。