发布时间：2017-12-27 16:05:23来源：黑龙江省药█品监督管理局

（黑食药监应急〔2017〕434号）

　　为加强医疗器械质量监管，2017年，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检，涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。

　　一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单，无菌项目不符合标准规定。

　　二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单，无菌项目不符合标准规定。

　　以上抽检不符合标准规定产品的具体情况，见附件。

　　附件：2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

　　黑龙江省食品药品监督管理局

　　2017年12月27日

　　2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单.doc