发布日期： 2019年05月06日

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。

公示时间：2019年4月30日 --- 2019年5月8日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址：西安市ω　高新六路56号

邮  编：710065

 


序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适】用范围

其他内容

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西安市帕菲克精密义齿有限公司9

定制式活动义齿

可摘局ぷ部义齿、全口义齿。

该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金】、齿∩科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物等经铸造、注塑等过程加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。

禁忌症：1.对树脂过敏者，对金属材料█过敏者；2.精神病患者或行动不能自理者禁用。