日前,国家药品监管局医疗器械司调研检查组一行3人,在王树才副司长的带领下莅临我省调研检查,检查组先后对宁德市、福州市的4家医疗器械生产、经营进行了检查,他要求企业在生产经营过程中要认真遵守医疗器械法律法规规定,并切实落实质量、安全第一责任人的主体责任。检查期间还召开了省局工作汇报会和市、县两级监管人员座谈会,听取了基层监管人员对机构改革期间医疗器械监管工作的汇报,对在新形势、新液态下如何做【好医疗器械的监管提出了四个方面要求:一是认真做好省市县三级事权划分后医疗器械监管流通、使用环节的衔接工作,确保监管责任的落实,不留监管盲区、不留监管死角。二是正确把握科学监管和监管科学的关系。三是把“加强无菌和植入性医疗器械监督检查”和“医疗器械清网行动”两个专项行动作为抓手,全面推动医疗器械监管工作的开展。四是加强培训,不仅要强化对监管人员的培训,而且要强化对企业质量负责人的培训,培训好企业质量负责人也是科学监管的一种手段。

省局俞开海局长参加了在省局召开的汇报会,省局张文春副局长和医疗器械处相关人员陪同调研检查。