请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械●注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费,登记事项●变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。
受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册号/不ξ予许可号 | 产品标准 |
1 | 江苏¤福隆医疗器械有限公司 | 肌酐检测试剂盒(肌▲氨酸氧化酶法) | 苏械注准20192400247 | 产品技术◥要求、说明书 |
2 | 江苏福隆医︽疗器械有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 苏械注准20192400248 | 产品技术要●求∩、说明书 |
3 | 江苏ξ 福隆医疗器械有限公司 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法) | 苏械注准20192400249 | 产品技◥术要求、说明书 |
4 | 江苏福隆医疗器械有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(连续监测法) | 苏械注准20192400250 | 产品技术要▲求、说明书 |
5 | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) | 苏械注准20192400251 | 产品技↘术要求╱、说明书 |
6 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 | 糖ぷ化血红蛋白质控品 | 苏械注准20192400254 | 产品技术要求←、说明书 |
7 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 降钙素原检测试剂盒(胶■乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20192400255 | 产品技术要求、说明书 |
8 | 苏州法兰克》曼医疗器械有限公司 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 | 苏械注准20192020258 | 产品技术要求 |
9 | 江苏义倍医疗科技股份①有限公司 | 一次性胎头真空吸引固定器 | 苏械注准20192180259 | 产品技术要求 |
10 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 | 医用一次性防护服 | 苏械注准20192140260 | 产品技术要求 |
11 | 苏州乐泰医疗科技有限公司 | 硅酮⌒疤痕凝胶 | 苏械注准20192140261 | 产品技术要求 |
12 | 南京微创医学科技股份有限公司 | 一次性使用固定丝球囊扩张导管 | 苏械注准20192020262 | 产品技术要求 |
13 | 常州创捷微创医疗器械有限公司 | 一次性使用弹性线套扎器 | 苏械注准20192020263 | 产品技术要求 |
14 | 江苏康百年医疗科技有限公司∑ | 一次性使用负压〒引流装置 | 苏械注准20192140264 | 产品技术要求 |
15 | 牛尾︻医疗科技(苏州)有限公司 | 固有荧光宫颈病变图→像诊断仪 | 苏械注准20192180265 | 产品技术要求 |
16 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 流式细胞仪 | 苏械注准20192220266 | 产品技术要求 |
17 | 天逸瑞狮(苏州)口腔医疗科技股卐份有限公司 | 数字口内影像板扫描处理系统 | 苏械注准20192060267 | 产品技术要求 |
18 | 苏州市立普医疗科技有限公々司 | 一次性使用穿刺针 | 苏械注准20192140268 | 产品技术要求 |
19 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器 | 苏械注准20192020269 | 产品技术要求 |
20 | 优乐步康复器材(昆山)有限公司 | 电动轮椅车 | 苏械注准20192190270 | 产品技术要求 |
21 | 无锡耐思生物科技有限公司 | 一次性使用鼻腔给药雾化装置 | 苏械注准20192080271 | 产品技术要求 |
22 | 苏州秀诺光电科技有限公司 | 一次性使用无菌皮肤ξ滚针 | 苏械注准20192200272 | 产品技术要求 |
23 | 南京深蓝氢谷健康科技有限公司 | 电解制水机 | 苏械注准20192090273 | 产品技术要求 |
24 | 南京乐基医疗器械有限公司 | 麻醉ㄨ呼吸回路消毒系统 | 苏械注准20192110274 | 产品技术要求 |
25 | 南京乐基医疗器械有限公司 | 全胸腔高频脉冲排痰系统 | 苏械注准20192090275 | 产品技术要求 |
26 | 常州明阳玻璃制品厂 | 全玻璃注射器 | 苏械注准20192140276 | 产品技术要求 |
27 | 美欣医「用材料(苏州)有限公司 | 手术洞巾 | 苏械注准20192140277 | 产品技术要求 |
28 | 南京理工大学科技咨询开发公司 | 经皮黄疸※仪 | 苏械注准20162221152 | 产品技术要求变更情况◎对比表 |
29 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司 | 梅花针 | 苏械注准20172270943 | 产品技术要求变更情况↓对比表 |
30 | 东台百地医用制品有限公司 | 天然胶乳橡▆胶避孕套 | 苏械注准20152660726 | 产品技术要求变更情况对比表 |
31 | 索思(苏州)医疗科技有限公司 | 穿戴式心〗电传感器 | 苏械注准20182211162 | 产品技术要求变更情况对比表 |
32 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 | 微创扩张』引流套件 | 苏械注准20172661191 | 产品技术要求变更情况对比表 |
33 | 扬州市桂龙医①疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 苏械注准20162560521 | 产品技术要求变更情况对比表 |
34 | 扬州市桂龙医疗器械◢有限公司 | 一次性使用备∑皮包 | 苏械注准20182010439 | 产品技术要求变更情况对比表 |
35 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强↑免疫比浊法) | 苏械注准20182400883 | 产品技术要求变更情况对比表 |
36 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 全量程C反应▽蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20182400882 | 产品技术要求变更情况对比表 |
37 | 江苏广益医用敷料有限公司 | 无菌自粘敷贴 | 苏♂食药监械(准)字2014第2640767号 | 产品技术要求变更情况对比表 |
38 | 南京高速精密医疗器械有限公司 | 高速涡轮牙钻手机 | 苏械注准20152550106 | / |
39 | 江苏百易得医疗科技♂有限公司 | 骨科电动钻锯 | 苏械注准20172100242 | / |
40 | 江苏百易得⊙医疗科技有限公司☆ | 髓核钳 | 苏械注准20172100995 | / |
41 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 椎』板咬骨钳 | 苏械注准20172100994 | / |
42 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 椎体刮匙 | 苏械注准20172100993 | / |
43 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 组合式/环形骨科々外固定支架 | 苏械注准20152100409 | / |
44 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 单臂一体式骨科外固定支架 | 苏械注准20152100408 | / |
45 | 江苏永乐医▂疗科技有限公司 | 一次性使用喉镜片 | 苏械注准20192080136 | / |
46 | 江苏金牌医疗器械制造有限公△司 | 低频动磁治疗仪 | 苏械注准20142260238 | / |
47 | 江苏金牌医█疗器械制造有限公司 | 稀土降压带 | 苏械注准20152260343 | / |
48 | 苏州医疗】用品厂有限公司◥ | 特定电磁波治疗仪 | 苏械注准20152260142 | / |
49 | 江苏金牌医∩疗器械制造有限公司 | 降压表 | 苏械注准20152260344 | / |
50 | 连云港欧倍洁医疗设备有限公司 | 全ㄨ自动内镜清洗消毒机 | 苏械注准20152570327 | / |
51 | 南京欧赛尔齿业有限公司 | 活动义齿 | 苏械注准20152631291 | / |
52 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 一次性使用手术电极 | 苏械注准20152250140 | / |
53 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 家用低频理疗仪 | 苏械注准20152260141 | / |
54 | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) | 苏药监械(2019)行未决〔037〕号 | / |
55 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 | 一次性使用输尿管导引♀鞘 | 苏药监械(2019)行未决〔038〕号 | / |
56 | 日立仪器(苏州)有限公司 | 钠、钾、氯离子检测【稀释液(离子选择电极法) | 苏药监械(2019)行未决〔039〕号 | / |
57 | 日立仪器(苏州)有限公司 | 钠、钾、氯离子╲检测稀释液◆(离子选择电极法) | 苏药监械(2019)行未决〔040〕号 | / |
58 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 | 一次性使用腰大池引流器 | 苏药监械(2019)行未决〔041〕号 | / |
59 | 江苏伟创医学新技术有限公司 | 一次性使用灭菌橡︻胶外科手套 | 苏药监械(2019)行未决〔042〕号 | / |
60 | 江苏伟创医学新技术有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 苏药监械(2019)行未决〔043〕号 | / |