请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可▆受理中心领取医疗器↙械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

注册收费,登记事项变更除▽外。通知内容如与注册〗证原件不一致,以注册证原件为准。

受理中心办』公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。

序号

企业名称

产品名称

注册号/不予许可号㊣

产品标准

1

南京麦澜德医疗科技有限公司

盆底疾病@ 分级诊疗信息软件

苏械注准20192210278

产品技术要ξ求

2

南京诺唯赞医疗◥科技有限公司

白介素6检测◣试剂盒(量子点荧光免疫法)

苏械注准20192400279

产品↑技术要求、说明书

3

南京沃福曼医疗科技有限公司

血管内断层成像系统

苏械注准20192060280

产品技▃术要求

4

南京福宝瑞电子科技有限≡公司

体温监测识别器

苏械注准20192070281

产品技√术要求

5

苏州好博医疗器械有限公司

磁疗康复仪

苏械注准20192090282

产品技术要︼求

6

苏州新波生物技术有限▲公司

全自动化学发光免疫分◥析仪

苏械注准20192220283

产品〓技术要求

7

苏州新波生物技术有限公司

游离雌三醇检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

苏械注准20192400284

产品技术要↘求、说明书

8

无锡普莱尔医疗科技有◆限公司

笔@式注射器

苏械注准20192140285

产品技术要∏求

9

江苏柯汇医︻疗科技有限公司

一次性使用取样钳

苏械注准20192020286

产品技术要求

10

大ξ 金医疗科技(苏州)有限公司

医用分子筛制氧机

 苏械注准20192080287

产品技术要求

11

苏州√贝舒医疗科技有限公司

压缩式雾化♀器

苏械注准20192080288

产品技术要求

12

苏州康和顺医疗技术有限◆公司

血●清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳●增强免疫比浊法)

苏械注准20192400289

产品技术要求、说明书

13

通用电气医疗系统(中国)有限公司

彩色数字型超声诊断仪

苏械注准20192060290

产品技术要求

14

江苏海尔滋∮生物科技有限公司

生物多糖含漱溶胶液

苏械注准20192140291

产品技术要求

15

江苏海尔滋生物科技有◆限公司

几丁多糖冲洗液

苏械注准20192140292

产品技术要求

16

江苏扬新生物医药有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20182400295

产品技术要求、说明书

17

镇江新区长城医疗用品厂

针灸针

苏械注准20172270936

产品技术要求

18

江苏日新医疗设备股份有限公司↘

中药熏蒸治疗器

苏械注准20162260401

产品技术要求

19

苏州富士胶片映像机器有限公司

数字化医用X射线摄影系统

苏械注准20152300234

产品技术要求

20

江苏伊凯医疗器∏械有限公司

一次性使用止血夹

苏药监械(2019)行未决〔044〕号

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21

美合实业(苏州)有限公司

麻醉深度多参数Ψ监护仪

苏药监械(2019)行未决〔045〕号

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