请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领◥取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。

序号

企业名称

产品名称

注册号/不予许可号

产品标准

1

医工宝仪器设备南京有限公司

数字化X射线摄影系统ぷ

苏械注准20182061728

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2

苏州体素信息科技有限公司

眼科影像处理◣软件

苏械注准20182700958

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3

徐州市联创医疗设备有限公司

数码电子阴道

苏械注准20172221477

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4

徐州市联创医疗设备有限公司

光学阴道

苏械注准20182220051

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5

徐州市联创医疗设备有限公司

彩色超声经颅多普勒血流分析仪

苏械注准20152230466

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6

徐州市联创医疗设备有限公司

红外乳腺诊断仪

苏械注准20182210052

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7

苏州锦协医疗器械厂

医用电ω动锯、钻

苏械注准20182100307

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8

南京康友医疗科技有限公司

一次性微波消融针

苏械注准20172251877

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9

南京康友医疗科技有限公司

微波热凝器

苏械注准20182250714

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10

南京康友医疗科技有限公司

测温针

苏械注准20182250713

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11

南京康友医疗科技有限公司

微波刀

苏械注准20152251301

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12

苏州博¤源医疗科技有限公司

同型半胱氨酸检测试→剂盒√(酶法)

苏械注准20172402163

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13

苏州博源▆医疗科技有限公司

D-二聚体检测试剂ぷ盒(胶乳增强■免疫⊙比浊法ㄨ)

苏械注准20172402292

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14

苏州博源医疗科技◥有限公司

高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

苏械注准20172402291

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15

苏州博源医疗科技※有限公司

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增□强免疫比浊法)

苏械注准20172402288

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16

苏州博源医疗科技有限公★司

心肌肌钙↑蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊卐法)

苏械注准20172402286

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17

苏州博源医疗科技▲有限公司

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

苏械注准20172402285

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18

苏州博源医疗科技有☆限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

苏械注准20172402289

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19

苏州博源医疗科技有∑限公司

甘胆酸检测试剂盒(均相Ψ酶免疫法)

苏械注准20172402290

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20

苏州博源医疗科技有限◢公司々

胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172402287

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21

苏州〖博源医疗科技有限公司

载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172402284

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22

苏州博源∑ 医疗科技有限公司

载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172402283

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23

苏州博源医疗科⌒技有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20152400013

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24

苏州博源医疗科技╲有限公司

降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20152400014

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25

苏州博源医疗科技有限公司

总胆汁酸测定试剂①盒(酶法)

苏械注准20152400015

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26

苏州博源医疗科技有限公司

甘胆酸╳校准品

苏械注准20152400849

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27

苏州博源医疗科技有限公司

甘胆酸质控█品

苏械注准20152400850

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28

苏州博源医疗科技有限公司

环孢霉素A校准品

苏械注准20152401287

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29

苏州博源医疗科技有限公司

治疗药物监测复合校准品

苏械注准20152401288

/

30

苏州博源医疗科技有限公司

苯妥英校准品

苏械注准20152401327

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31

苏州博源医疗科技有限公司

甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶←免疫法)

苏械注准20152401289

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32

苏州博源医疗科技有限公司

丙戊酸测定试剂盒(均相︼酶免疫法)

苏械注准20152401316

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33

苏州博源医疗科技有限公司

地高辛测定试剂盒(均相酶↑免疫法)

苏械注准20152401317

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34

苏州博源医疗科技有限公司

苯妥【英测定试剂盒(均相酶免※疫法)

苏械注准20152401318

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35

苏州博源医疗科技有限公司

卡马→西平测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401319

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36

苏州博源医疗科技有限公司

霉酚酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401320

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37

苏州博源医疗科技有限公司

环孢霉素A测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401296

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38

苏州博源医疗科技有限公司

茶碱测定试☆剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20152401297

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39

苏州博源医疗科技有限公司

17-羟类固醇检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400345

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40

苏州博源医疗科技有限公司

17-酮类固醇检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400346

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41

苏州博源医疗科技有限公司

皮质醇检∑ 测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400347

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42

苏州博源医疗科技有限公司

硫酸去氢表雄酮检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400348

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43

苏州博源医疗科技有限公司

香草扁桃酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400349

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44

苏州博源医疗科技有限公司

5-羟基∞吲哚乙酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400350

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45

苏州博源医疗科技有限公司

尿肌酐测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400351

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46

苏州博源医疗科技有限公司

肌酐测定试剂盒(酶法)

苏械注准20172400352

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47

苏州博源医疗科技有限公司

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172400353

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48

苏州博源医疗科技有限公司

血清肌酐测定试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20172400354

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49

苏州博源医疗科技有限公司

髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20172401449

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50

苏州博源医疗科技有限公司

脂蛋白磷◤脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)

苏械注准20172401448

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51

苏州博源医疗科技有限公司

胱抑素C校准品

苏械注准20182400222

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52

苏州博源医疗科技有限公司

胱抑素C质控品

苏械注准20182400221

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53

苏州博源医疗科技有限公司

C反应蛋白校准品

苏械注准20182400218

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54

苏州博源医疗科技有限公司

C反应蛋白质◣控品

苏械注准20182400219

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55

苏州博源医疗科技有限公司

同型半胱氨酸校准品

苏械注准20182400216

/

56

苏州博源医疗科技有限公司

同型半胱氨酸质控品

苏械注准20182400213

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57

苏州博源医疗科技有限公司

β2-微球蛋白校准品

苏械注准20182400212

/

58

苏州博源医疗科技有限公司

β2-微球蛋白质控品

苏械注准20182400217

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59

苏州博源医疗科技有限公司

白蛋白校准品

苏械注准20182400214

/

60

苏州博源医疗科技有限公司

白蛋白质控品■

苏械注准20182400215

/

61

苏州博源医疗科技有限公司

肌酐校准品〓

苏械注准20182400220

/

62

苏州博源医疗科技有限公司

肌酐质控品

苏械注准20182400211

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