请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领◥取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册号/不予许可号 | 产品标准 |
1 | 医工宝仪器设备南京有限公司 | 数字化X射线摄影系统ぷ | 苏械注准20182061728 | / |
2 | 苏州体素信息科技有限公司 | 眼科影像处理◣软件 | 苏械注准20182700958 | / |
3 | 徐州市联创医疗设备有限公司 | 数码电子阴道镜 | 苏械注准20172221477 | / |
4 | 徐州市联创医疗设备有限公司 | 光学阴道镜 | 苏械注准20182220051 | / |
5 | 徐州市联创医疗设备有限公司 | 彩色超声经颅多普勒血流分析仪 | 苏械注准20152230466 | / |
6 | 徐州市联创医疗设备有限公司 | 红外乳腺诊断仪 | 苏械注准20182210052 | / |
7 | 苏州锦协医疗器械厂 | 医用电ω动锯、钻 | 苏械注准20182100307 | / |
8 | 南京康友医疗科技有限公司 | 一次性微波消融针 | 苏械注准20172251877 | / |
9 | 南京康友医疗科技有限公司 | 微波热凝器 | 苏械注准20182250714 | / |
10 | 南京康友医疗科技有限公司 | 测温针 | 苏械注准20182250713 | / |
11 | 南京康友医疗科技有限公司 | 微波刀 | 苏械注准20152251301 | / |
12 | 苏州博¤源医疗科技有限公司 | 同型半胱氨酸检测试→剂盒√(酶法) | 苏械注准20172402163 | / |
13 | 苏州博源▆医疗科技有限公司 | D-二聚体检测试剂ぷ盒(胶乳增强■免疫⊙比浊法ㄨ) | 苏械注准20172402292 | / |
14 | 苏州博源医疗科技◥有限公司 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) | 苏械注准20172402291 | / |
15 | 苏州博源医疗科技※有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增□强免疫比浊法) | 苏械注准20172402288 | / |
16 | 苏州博源医疗科技有限公★司 | 心肌肌钙↑蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊卐法) | 苏械注准20172402286 | / |
17 | 苏州博源医疗科技▲有限公司 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) | 苏械注准20172402285 | / |
18 | 苏州博源医疗科技有☆限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | 苏械注准20172402289 | / |
19 | 苏州博源医疗科技有∑限公司 | 甘胆酸检测试剂盒(均相Ψ酶免疫法) | 苏械注准20172402290 | / |
20 | 苏州博源医疗科技有限◢公司々 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20172402287 | / |
21 | 苏州〖博源医疗科技有限公司 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 苏械注准20172402284 | / |
22 | 苏州博源∑ 医疗科技有限公司 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 苏械注准20172402283 | / |
23 | 苏州博源医疗科⌒技有限公司 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400013 | / |
24 | 苏州博源医疗科技╲有限公司 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20152400014 | / |
25 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂①盒(酶法) | 苏械注准20152400015 | / |
26 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 甘胆酸╳校准品 | 苏械注准20152400849 | / |
27 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 甘胆酸质控█品 | 苏械注准20152400850 | / |
28 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 环孢霉素A校准品 | 苏械注准20152401287 | / |
29 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 治疗药物监测复合校准品 | 苏械注准20152401288 | / |
30 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 苯妥英校准品 | 苏械注准20152401327 | / |
31 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶←免疫法) | 苏械注准20152401289 | / |
32 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 丙戊酸测定试剂盒(均相︼酶免疫法) | 苏械注准20152401316 | / |
33 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 地高辛测定试剂盒(均相酶↑免疫法) | 苏械注准20152401317 | / |
34 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 苯妥【英测定试剂盒(均相酶免※疫法) | 苏械注准20152401318 | / |
35 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 卡马→西平测定试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20152401319 | / |
36 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 霉酚酸测定试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20152401320 | / |
37 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 环孢霉素A测定试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20152401296 | / |
38 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 茶碱测定试☆剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20152401297 | / |
39 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 17-羟类固醇检测试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400345 | / |
40 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 17-酮类固醇检测试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400346 | / |
41 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 皮质醇检∑ 测试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400347 | / |
42 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 硫酸去氢表雄酮检测试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400348 | / |
43 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 香草扁桃酸检测试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400349 | / |
44 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 5-羟基∞吲哚乙酸检测试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400350 | / |
45 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 尿肌酐测定试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400351 | / |
46 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 肌酐测定试剂盒(酶法) | 苏械注准20172400352 | / |
47 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 苏械注准20172400353 | / |
48 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 血清肌酐测定试剂盒(均相酶免疫法) | 苏械注准20172400354 | / |
49 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20172401449 | / |
50 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 脂蛋白磷◤脂酶A2检测试剂盒(连续监测法) | 苏械注准20172401448 | / |
51 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 胱抑素C校准品 | 苏械注准20182400222 | / |
52 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 胱抑素C质控品 | 苏械注准20182400221 | / |
53 | 苏州博源医疗科技有限公司 | C反应蛋白校准品 | 苏械注准20182400218 | / |
54 | 苏州博源医疗科技有限公司 | C反应蛋白质◣控品 | 苏械注准20182400219 | / |
55 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 同型半胱氨酸校准品 | 苏械注准20182400216 | / |
56 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 同型半胱氨酸质控品 | 苏械注准20182400213 | / |
57 | 苏州博源医疗科技有限公司 | β2-微球蛋白校准品 | 苏械注准20182400212 | / |
58 | 苏州博源医疗科技有限公司 | β2-微球蛋白质控品 | 苏械注准20182400217 | / |
59 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 白蛋白校准品 | 苏械注准20182400214 | / |
60 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 白蛋白质控品■ | 苏械注准20182400215 | / |
61 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 肌酐校准品〓 | 苏械注准20182400220 | / |
62 | 苏州博源医疗科技有限公司 | 肌酐质控品 | 苏械注准20182400211 |
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