2月14日，省医疗器械审评中心组织相关人员，赴西湖区对创新医疗器械生█产企业开展上门咨询服务，就创新医疗器械的申报认定和注册上市等问题进行面对面交流和解答。 杭州三坛医疗科技有限公司是一家专门生产骨科手术设备的高科技企业，其产品“激光定位系统”是我省第二个获准上市的第二类创新医疗器械，上市△后取得了良好的经济和社会效益，后续正开发一系列具有自主知识产权的规划导航、智能机器人等高新技术产品。审评中心人员详细听取了企业对创新产品的研●发，以及已注『册（备案）产品的生产销售情况介绍，就企业遇到的产品分类界定、国家局创新器械申报流程、注册申报具体要求等向企业人员提供咨询建议。此外，中心人员介绍了国家局器械审评中心“创新医疗⊙器械浙江服务站”的运作情况，鼓励企业加快创新医疗器械研发申报。审评中心人员还走访服务了取得国内首个“流式细胞仪”注册证的杭州艾森生物技术有限公司。 为深入贯彻两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的文件精神，省器械审评中心将继续加大对创新医疗器械生产企业的扶持力度，促进我省产业加快转型升级和发展。
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| （浙江省医疗器械审评中心 报送） | |