3月6日,省医疗器械审评中心一行4人赴德清开展“三进三服务”活动。通过实地走访该县医疗器械生产企业、座谈交流和专题培训等方式,深入基层实地了解企业的生产和发展情况,搭建零距离沟通服务平台,听取企业对医疗器械审评审批工作的意见和建议,为企业提供帮助解决实际困难。

上午,省医疗器械审评中心服务组实地走访了△浙江隆泰医疗科技股份有限公司,随后ㄨ召开了座谈会,与德清县》内7家医疗器械生产企业14位相关负责人进行了面对面座谈交流,市县局监管人员一并参←加座谈。座谈会现场气氛热烈,与会人员分别就医疗器械注册申报细则、说明书变更、产品性能指标╳验证等方面一一提问,服务组老师们逐一给予详尽的解答和专业的指导,为企业人员和基层监管人员答疑解惑、排忧解难。

下午,还开展了全市规模的医疗器械审评审批专题培训,省医疗器械审评中心老师就无源医疗器械注册管理的历史改革、常用法规、国√行标和注册常见问题等方面的实用知识进行了讲授,4位服务组成员♀还为与会人员现场答疑。此次培训让全市24家医疗器械生产企业及市县局共60人获益,收效良好。

此次省医疗器械审评中心到德清开展 “三进三服务”活动,服务基层、服务企业成效明显,解答了医疗器械生产企业在产品注册审评审批中遇到的▼常见问题、疑难问题,对进一步推≡动医疗器械审评审批制度改革,缩短产品注册审批时限,加快产品上市,促进企业创新驱动发展起到了积极作用。

 

 

  (省医疗器械审评中心、德清县局    报送)