为提高我省医疗器械生产企业质量管理水平,搭建医疗器械生产企业质量管理人员学习交流平台,省局于5月27-31日在杭州举办了2019年第二期医疗器械生产质量管理培训班,来自全省73家企业的119名专业人员参加培训。

此次培训内容涵盖了医疗器械法规体系及其附录解读、《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》解读、如何提高质量管理体系有效性、医疗器械工艺用水质量管理指南及生产企业供应商审核指南、无菌及植入医ζ 疗器械生产环境控制等理论课程。培训班采取集中学习和参观医疗器械生产质量管理规范示范企业相结合的形式,通过理论课程讲授、检查案例分析、问题答疑、经验交流,进一步提高了企业质量管理人员理论知识水ㄨ平和专业素质,为【全省医疗器械产业发展提供质量管理人才支撑。



  (医疗器械监督管理处、发展中心    报送)