为加强植入性医疗器械监管，增强企业责任意识，省药监局于5月29日在威海召开全省植入性医疗器械生产企业质量管理工作会，并对企业法定代表人和管理者代表进行法规、标准培训。国家局医疗器械监管司司长王者雄出席会议并讲话，省药监局党组成员、副局长任绍彦主持会议。

会议传达了《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》精神，并对医疗器械上市后监管法规体系、植入性医疗器械生产质量管理规范、植入性医疗器械相关标准进行了宣贯培训。与会企业代表结合产品特点，就质量管理体系保证情况、增强质量安全№意识、提高主体责任进行了汇报和交流。

王者雄指♂出，近年来山东省药监局坚持以人民为中心，坚持“四个最严”的总要求，聚焦高风险产品，齐心协力创新监管、攻坚克难，医疗器械监管工作取得了◎显著实效。下一步，要结合无菌植入性医疗器械监督检查和清网行动等专项工作部署，进一步强化医疗器械监管工作，加强医疗器械︾行政和技术法规宣贯，扎实做好各项年度重点工作，推动企业主体责任落实，确保医疗器械产品质量安全。

任绍彦强调，企业々的负责人和管理者要牢固树立质量安全责任重于泰山的理念，进一步增强法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识；要学懂弄通医疗器械有关规定和标准要求，确保企业全员懂法◤、全员守法，严格依照法规和标准从事生产经营活动，全面加强风险防控和质量管理，促进企业健康发展。各级监管部门要不折不扣落实好国家局和省局的各项工作部署，全面加强医疗器械生产经营使用环节监管，依法严厉查处违法违规行为，保证公众用械安全。

省局医疗器械监管处、有关直属单位、部分市局相关人员，以及全省25家植入性医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表共70余人参→加会议。