中国质量新闻网讯 2019年1月28日，江西省药监局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
本次公告的内容包括①，检验项目符合标准规定的医疗器械产品涉及223家医疗▓器械生产企业的653批次，其中复验合格为1批次；不符合标准规定的医疗器械产品涉及16家医疗器械生产企业的19批次。
抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
1 | 电子血压计（智能腕式） | 江西纳百川药业有限公司纳百汇大药房 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | KD-737 | 131843026294112 | 江西省︾医疗器械检测中心 | 最大袖带压（袖带压♀超过300mmHg，不符合〗规定） | |
2 | 医用阴道冲洗器 | 江西省景德镇健民大药房连锁有限公司 | 四川恩威制药有限公司 | II型（伸缩式）200ml（B） | 180101 | 江西省医＠ 疗器械检测中心 | 冲洗头（高度、外底直径） | |
3 | 可调负压吸引管 | 赣南医学院第一附属医院 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | SG.Y03 2mm(6F)×400mm | 82111711 | 江西省医疗器械检测中◥心 | 残留真空 | |
4 | 一次性使用无菌敷▆贴 | 遂川↑滨江医院 | 嘉兴●美森医用材料有限公司 | 无纺布型 10cm×10cm | SC160815 | 江西省★医疗器械检测中心 | 剥离强度 | |
5 | 经典语音臂式电子血压计 | 南昌市青山湖区好心人大药房 | 郑州艾因坦医药科技有限◥公司 | / | / | 江西省医々疗器械检测中心 | 袖带压处在2kPa以上的时间超过3min | |
6 | 远红外消痛贴 | 南昌市杏春堂大⊙药房有限公司 | 安徽众康药业有限公司 | 10cm×7cm×8贴 | 20180316 | 江西省医疗器械︼检测中心 | 剥离强度 | |
7 | 一次性使用医用口罩 | 赣州东河医院 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 | 长方形 | 17120209 | 江西省医疗器械检测╱中心 | 单位面』积质量 | |
8 | 医用真丝非吸收缝线 | 九江市中医医院 | 扬州市金环医疗器械厂 | 2-0/T | 生产日期：20180105 | 江西＠ 省医疗器械检测中心 | 线径 | |
9 | 检查手套（一次性聚乙烯薄膜手套） | 九江市妇幼保健院 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司 | 中码 | 20170503 | 江西省医疗器械检◆测中心 | 密封性能 | |
10 | 一次性使用手▲术单 | 武宁县人民医院 | 江♀西松鹤医疗器械有限公司 | A型 800mm×2200mm | 生产日期：20170802 | 江西省医疗器械检测中心 | 尺寸 | |
11 | 一次性使用无菌产包 | 赣州东河医院 | 河●南亚太医疗用品有限公司 | / | 081711034 | 江西省医疗器械检测中心 | 无菌（一次性使用医用垫（大、中、小）、一次性使用治♀疗巾） | |
12 | 普通医用口罩 | 修水县中医院 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 | 挂耳型 | 20180202 | 江西省医疗器械检测中心 | 基本尺寸 | |
13 | 一次性使用手术单 | 萍乡市赣西肿瘤医院有限责任公司 | 江西松鹤医↑疗器械有限公司 | 洞巾 600mm×800mm | 生产日期：20171102 | 江西省医疗器械检测中心 | 尺寸 | |
14 | 一次性▂使用口罩 | 萍乡市赣西肿瘤医院有限责任公司 | 江西▽松鹤医疗器械有限公司 | 中号 | 生产日期：2018年03月08日 | 江西省医疗器械检测中心 | 口罩带 | |
15 | 一次性使用手术单 | 铅山县人民医院 | 南昌市奥康医疗器械有限公司 | A型 80cm*150cm | 生产日期：2018年6月12日 | 江西省医疗器械检测中心 | 环氧乙烷残留量 | |
16 | 一次性使用医用口罩 | 南昌康美大药房有限公司南昌县八月湖店 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 中号 | 生产日期：2018年1月2日 | 江西省医疗器械检测中心 | 无菌 | |
17 | 医用棉签 | 上饶市第五人民医院 | 江☆西鼎顺医疗设备有限公司 | 12cm | 生产日期：20170408 | 江西省医疗器械检测中心 | 基本尺寸 | |
18 | 一次性使用口罩 | 萍乡市妇幼保健院 | 江西松鹤医疗器械有限公司 | 中号 | 生产日期：2018年03月08日 | 江西省医疗器械检测中心 | 口罩带 | |
19 | 医用压缩空气式雾化器 | 江西大森林众康连锁药店有限公司广州路店 | 黄山市雅适医疗器◢械有限公司 | YS-01 | 20170122294 | 江西省医疗器械检测中心 | 正常状态压力、异常状态∏压力 |