各设区市、省直管试点县★（市）市场监督管理局、樟树药品监督管理局、有关直属单位，各无菌和植入性医疗器械生产企业、网络交易服务第三方平台提供者：
为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，落实企业主体责任，规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全，省局决定7月上旬召开全省无菌和植入性医疗器械、网络交易服务第三方平台监管工作推进会暨法规宣贯培训。现将有关事项通知如下：
一、会议时间、地点
1.时间：2019年7月4-6日，4日下午报到。
2.地点：明月山天沐温泉（宜春市温汤镇江源北路18号，高铁站至酒店乘坐115路公交车直达；市区至酒店乘坐116、118路直达）。
二、会议内容
1.《医疗器械监督管理条例》修正案动向及要点；
2.生产监管法规体∑系及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》相关要求；
3.医疗器械上市后监管重点及政策导向；
4.《医疗器械网络销售监督管理办法》解读；
5. 企业汇报会；
6.监管人员座谈会。
三、参会人员
1.各设区市局、樟树局分管医疗器械监管工作的局领导及医疗器械监管科（处）长各1人；省直管试点县（市）局、进贤县局分管医疗器械监管工作的局领导1人。
2.省医疗器械检测中心、省药品审评中心、省药品认证中心、省药品不良反应监测中心分管医疗器械监管工作的领导1人。
3.全省无菌和植入性医疗器械生产企业法人（企业负责人、管代）1人；全省网络交易服务第三方平台企业负责人1人（名单见附件1）。
四、其他事项
1.各设区市、省直管试点县（市）局、樟树局、进贤县局、直属单位参会人员食宿、培训费由会议承担，交通费自理。
2.企业参会人员会议期间食宿、培训由会议统一安排，费用自理。
3.各单位《参会回执》(见附件2）于6月20日前以电子邮件报省局医疗器械监督管理处。
联 系 人：李庆
联系电话：0791-88121128,15070098597
电子邮箱：42733046@qq.com
附件：1.
参会企业名单.docx
??????2.参会回执.docx
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????江西省药品监督管理局综合规财处
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年6月10日
（公开属性：主动公开）