根据《医疗器械监督管理①条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳沈大内窥镜有限公司等3家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。

特此公告。

                        辽宁省药品※监督管理局

                        2019年6月4日

序号

受理号

注册人名↘称

住所

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称

1

201803064857603

沈阳沈大内窥镜有限公司

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

沈阳市大东区合作街123号

高亮度冷光源

2019-5-24

辽械注准20192060053

延续

2

201808287334065

沈阳沈大内窥镜有限公司

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

沈阳市大东区合作街123号

输尿管镜

2019-5-29

辽械注准20192060056

延续

3

201803062633632

沈阳沈大内窥镜有限公司

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

沈阳市大东区合作街123号

支撑喉镜用手术剪

2019-5-24

辽械注准20192020052

延续

4

201803066079497

沈阳沈大内窥镜有限公司

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

沈阳市大东区合作街123号

支撑喉镜用手术钳

2019-5-27

辽械注准20192020054

延续

5

201803273332030

沈阳沈大内窥镜有限公司

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

沈阳市大东区合作街123号

宫腔镜

2019-5-29

辽械注准20192180055

延续

6

210000-210100675003-20181215091633815

朝阳市精艺义齿制作中心

辽宁省朝阳市龙城区文化路五段99号1C301

辽宁省朝阳市龙城区文化路五段99号

定制式活动义齿

2019-5-29

辽械注准20192170057

延续

7

210000-210100675002-20190226154211513

鑫海合星科技(大连)有限公司

辽宁省大连◥经济技术开发区双D4街19-5号-1

辽宁省大连经济技术※开发区双D4街19-5号-1(3、4层)

冲洗吸引电凝切割器(外科术中止血装置)

2019-5-31

辽械注准20182250040

变更

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托↘人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。