根据《医疗器械监督管理①条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳沈大内窥镜有限公司等3家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。
特此公告。
辽宁省药品※监督管理局
2019年6月4日
序号 | 受理号 | 注册人名↘称 | 住所 | 生产地址 | 产品名称 | 批准日期 | 注册证号 | 事项名称 |
1 | 201803064857603 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号 | 沈阳市大东区合作街123号 | 高亮度冷光源 | 2019-5-24 | 辽械注准20192060053 | 延续 |
2 | 201808287334065 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号 | 沈阳市大东区合作街123号 | 输尿管镜 | 2019-5-29 | 辽械注准20192060056 | 延续 |
3 | 201803062633632 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号 | 沈阳市大东区合作街123号 | 支撑喉镜用手术剪 | 2019-5-24 | 辽械注准20192020052 | 延续 |
4 | 201803066079497 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号 | 沈阳市大东区合作街123号 | 支撑喉镜用手术钳 | 2019-5-27 | 辽械注准20192020054 | 延续 |
5 | 201803273332030 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号 | 沈阳市大东区合作街123号 | 宫腔镜 | 2019-5-29 | 辽械注准20192180055 | 延续 |
6 | 210000-210100675003-20181215091633815 | 朝阳市精艺义齿制作中心 | 辽宁省朝阳市龙城区文化路五段99号1C301 | 辽宁省朝阳市龙城区文化路五段99号 | 定制式活动义齿 | 2019-5-29 | 辽械注准20192170057 | 延续 |
7 | 210000-210100675002-20190226154211513 | 鑫海合星科技(大连)有限公司 | 辽宁省大连◥经济技术开发区双D4街19-5号-1 | 辽宁省大连经济技术※开发区双D4街19-5号-1(3、4层) | 冲洗吸引电凝切割器(外科术中止血装置) | 2019-5-31 | 辽械注准20182250040 | 变更 |
注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托↘人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。