2018年12月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品36个（具体产品见附件）。
附件：2018年第10期批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2019年01月03日
附件
2018年第10期批准注册
第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册⌒人名称 | 注册〖证编号 |
1 | 定制式固定〒义齿 | 长春市汇美义齿→有限公司 | 吉械注准20182170119 |
2 | 定制№式活动义齿 | 长春市汇美义齿有限公司 | 吉械注准20182170120 |
3 | 生理性海水鼻□ 腔喷雾器∑ | 吉林省国大生物工程有限公∑ 司 | 吉械注准20182140121 |
4 | 复合质控血清 | 吉林基蛋生物科技有限公▼司 | 吉械注准20182400122 |
5 | 脂类复合校准品 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注准20182400123 |
6 | 脂类复合●质控品 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注准20182400124 |
7 | 复合校准血清 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注准20182400125 |
8 | 尿微量白蛋白测ㄨ定试剂盒（免●疫比浊法≡╲） | 吉林省赛普药业▂有限公司 | 吉械注准20182400126 |
9 | 类风湿因子测定试剂◎盒（胶乳免〓疫比浊法） | 吉◥林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400127 |
10 | 总胆汁酸测定╱试剂盒（酶循环法） | 吉林省赛普药业有★限公司 | 吉械注准20182400128 |
11 | 补体C4测定试剂ぷ盒（免疫【比浊法） | 吉林省赛普药业有限公♂司 | 吉械注准20182400129 |
12 | 补体C3测定试剂↓盒（免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有＠ 限公司 | 吉械注准20182400130 |
13 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） | 吉林省赛普々药业有限公司 | 吉械注准20182400131 |
14 | 免疫球蛋白▲●M测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有限※公司 | 吉械注准20182400132 |
15 | 全量程C反应蛋白测「定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉林省赛普〓药业有限公司 | 吉械注准20182400133 |
16 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉林省♀赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400134 |
17 | 定制式活▆动义齿 | 长春市康泰健雅牙科器材有限公▃司 | 吉械注准20182170135 |
18 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐↑法） | 吉林省赛普︻药业有限公司 | 吉械注准20182400136 |
19 | 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉林省赛※普药业有限公司 | 吉械注准20182400137 |
20 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉林【省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400138 |
21 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳浊度法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400139 |
22 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400140 |
23 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400141 |
24 | 二氧化碳测定试剂盒（碳酸酐酶法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400142 |
25 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400143 |
26 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400144 |
27 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400145 |
28 | 肌酸激酶MB同工酶█测定试剂盒 | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400146 |
29 | 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400147 |
30 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉林省赛普药业有限公司 | 吉械注准20182400148 |
31 | 医用电子体温计 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 吉械注准20182070149 |
32 | 定制式固定义齿 | 长春市康泰健雅█牙科器材有限公司 | 吉械注准20182170150 |
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