根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。 

　　公示时间：2019年02月25日 --- 2019年03月1日。 

　　监督电话: 0431-82752011           邮     编：130000 

　　通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室 

序号 

企业名称 

产品名称 

分类编码 

规格/型号 

主要结构 

组成 

产品适用范围 

1 

吉々林省领先生物 

工程有 

限公司 

尿液分析试 

纸条 

6840 

15条/筒；20条/筒；25条/筒；50条/筒；100条/筒；150条/筒； 

2条/盒； 10条/盒； 20条/盒；25条/盒；50条/盒；100条/盒； 1条/袋；10条/袋 

尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素c、微白蛋白、肌酐和尿钙等 

尿液分析试纸条用于尿液』中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素c、微白蛋白、肌酐♀和尿钙的定性和半定量检测。 

2 

吉林融源义齿科技有限责任公司 

定制式固定 

义齿 

17-06-04 

含二氧化锆 

由固位体，桥体和连接体组成 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

3 

长春市罡恒电子有限责任公司 

一次性使用皮肤缝合器 

02-13-08 

规格：2S，3S，4S，5S，2，3，4，5；型号：GHPH型 

拉扣组件、医用胶带和离型纸组成 

用于体表手术伤口表皮闭合处理。 

　　吉林省药品监督管理局 

　　2019年2月25日