天津市《医疗器械生⊙产许可证》审批公告
（2018年第17期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程¤序，经天津市市场监督管理委员会审查，天津瑞德药业有限公司等8家企业符合法定条件，发给《医疗╲器械生产许可证》或准予延续、变更（见附件1、2、3）。
特此公告。
附件：1.2018年12月《医疗器械生产许可证》新办¤发证情况
2.2018年12月《医疗器械生产许可证》延续情况
3.2018年12月《医疗器械生产许可证》变更情况
2019年1月3日
附件1
序号 | 企业名称 | 新生产许可证编号 | 法定①代表人 | 企业↑负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 天津瑞德药业有限公司 | 津食药■监械生产许20180518号 | 周小岳 | 周小岳 | 天津市武清区南蔡村镇金◥博路2号 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | Ⅱ类：09-02 温热（冷）治疗设备/器具*** | 2018-11-29 | 2023-11-28 | 天津市市场和质量监督管理委◆员会 |
附件2
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 法定＠ 代表人 | 企业负责↘人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 天津市爱尔医疗器械有限公司 | 津食药卐监械生产许20140413号 | 张景伟 | 张景伟 | 武清区王庆坨镇三街津同公路南侧 | 武清区王庆坨镇三街津同公路南侧 | II类：6856病房∞护理设备及器具*** | 2018-12-17 | 2023-12-16 | 天津市市场和质量监督管ㄨ理委员会 |
2 | 天津市海正泰克塑胶制品有限公司 | 津食药监械生产许20140412号 | 田新 | 田新 | 天津∑ 市武清开发区禄财道南侧 | 天津△市武清开发区禄财道南侧 | II类：6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具*** | 2018-12-17 | 2023-12-16 | 天津市市场和质量监督管理』委员会 |
3 | 国医华科（天津）医疗科技集『团有限公司 | 津食药监械生产许20140416号 | 潘桂兴 | 王斌哲 | 天津市东丽开发区东◇谷园7号楼2门 | 天津市东丽开发区东谷园7号楼2门三层、一层 | II类：6821 医用电子仪器设备*** | 2018-12-25 | 2023-12-24 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
附件3
2018年12月《医疗器械生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 生产地址 | 变更项目 | 变〓更前内容 | 变更后内容 | 审批时间 |
1 | 天津市艺烨医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20130262号 | 天津市武清区石各庄镇福兴道2号 | 住所、生产地址 | 住所、生产地址：天津市武清区石各庄镇福兴道2号 | 住所、生产地址：天◣津市北辰区双口镇线河一村村南兵营路11号 | 2018-12-11 |
2 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20120160号 | 北辰科技园区╲宜兴埠 | 受托生产 | 见生产产品登记表 | 受托品种：一次性使用口腔器械盒ω（津械注准201620600105） | 2018-12-6 |
3 | 天津加发医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20100118号 | 天津市西青区辛口№镇大杜庄 | 生产地址 | 天津市西青区辛口镇大杜庄 | 天津西青汽车工业区（张家窝工业区）丰泽道24号 | 2018-12-25 |
4 | 天津象新生义齿有限公司 | 津食药监械生产许20120387号 | 天津市东丽区金钟街金种科技园内A1排24号楼2-3层 | 企业名称、法定※代表人、企业负责人、住所、生产地址 | 企业名称：天津象新生义齿有限公司；法定代表人、企业负责人：康智杰；住所、生产地址：天津市东丽区金钟街金钟科技园内A1排24号楼2-3层 | 企业名称：天津仕诺康义齿有限公司；法定代表人：高振杰，企业负责人：尹跃华；住所、生产地址：天津市武清区京滨工业园京滨大道19号京滨睿城A4号楼506室 | 2018-12-26 |