天津市《医疗器械生产许可ㄨ证》审批公告

2019年第 1  期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理☆办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津喜诺生物医药有限公司等2家公司符合法定条件,准予变更《医疗器々械生产许可证╲》(详见附件1)

 

特此公告。

 

 

附件1 20191月《医疗器械生︾产许可证》变更情况(滨海新区)

 

 

         2019131

 

         2019 年 1     月《医疗器械生产许可◤证》变更情况(滨海新区)
序号企业名称许可证号生产地址变更项目变更前〓内容变更后内容批准时间批准机关
1天津喜诺生物医药有限公司津食药监械生产许20150449号天津滨※海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301增加生产产Ψ 品革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒▓(显色法)   津械注准20152400061,
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖检□测试剂盒(显色法)津械注准20152400062,
    曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(ELISA法) 津械注准20152400063,
    全】自动真菌/细菌动态检ぷ测仪 津械注准20152400258,
    真菌/细菌动态检测仪 津械注准20152400259,
    一次↑性使用真空采血管 津械注准20162410091,
    革兰∮阴性菌脂多糖质控品 津械注准20172400309,
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控█品 津械注准20172400310,
    革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法) 京械注准20162400423,
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试◤剂盒(光度法) 京械注准20162400424,
    革兰阴性菌脂多糖质」控品 京械注准20152401248,
    真菌(1-3)-β-D葡々聚糖质控品 京械注准20152401254,
    真菌/细菌动态检测仪 京械注准20172401131
   
革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)   津械注准20152400061,
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试¤剂盒(显色法)津械注准20152400062,
    曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(ELISA法) 津械注准20152400063,
    全自动※真菌/细菌动态检测仪 津械注准20152400258,
    真菌/细菌动态检测仪 津械注准20152400259,
    一次性使用□真空采血管 津械注准20162410091,
    革兰阴性菌□ 脂多糖质控品 津械注准20172400309,
    真菌(1-3)-β-D葡聚】糖质控品 津械注准20172400310,
    半自动化学发光酶免分析仪 津械注准20182220123,
    革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法) 京械注准20162400423,
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法) 京械注准20162400424,
    革兰ζ 阴性菌脂多糖质控品 京械注准20152401248,
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控品 京械注准20152401254,
    真菌/细菌动态检测仪 京械注准20172401131
   
2019.1.16天◣津市药品监督管理局
2拓普能量(天津)科技有限公司津食药监械生产许20160465号天①津市滨海新区新北路▲4668号创新创』业园31号楼2层B角住所天津市滨海新卐区新北路4668号滨海创新创业园23号楼2009室、2021室天津滨海高新区塘沽▓海洋科技园新北路4668副1号创⌒ 新创业园▽31-A号厂房二〗层B角2019.1.18天津市药▅品监督管理局
生产地址文字性变更天津市滨海新区新北路4668号创新创业园↓31号楼2层B角天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园31-A号厂房二『层B角