天津市药品监督管理局

天津市医疗器械优先审批申请公示信息

2019年第03期)

   

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(津市场监管规〔20185号),经我委核验/审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。

申请人名称

申请产品名称

申请优先审批类型

天津微纳芯科技有限公司

C反应蛋白检∩测试剂盒(免疫比浊★法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

血清淀粉样蛋白A检测试ζ 剂盒(免疫∑ 比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

降钙素原检测试剂盒(免疫比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

天津微纳芯科技有限公司

N末端心房利钠肽检「测试剂盒(免疫比浊法)

第二条第2款:重大科技专项

 

                                  2019年01月30日