2019年8月1日，国家药品监督管理局发布《关于」扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，福建省列入医疗器械注册人制度试点范围。

　　医疗器械注册人制度是指●符合条件的医↙疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，并可委托有资¤质和生产能力的企业生产，实现医疗器械产品注册和⌒生产许可的解绑。医疗器械注册人制度试点工作第一批试点在上海、广东、天津三▲地实施，经♀过我局积极争取，本次国家药监局将福建省◤列入第二批试点区域。下一步，我局将严格按照国家药监局的工作◥要求，加♀强组织协调，强化监督管理。成立由分管局领导担任组长的试点工作组，研究拟定试点工作实施方∮案和相关管理制度，完善工作机制，加强力量投入和职业化、专业化检查员队伍建设，扎实推进试点工作开展☉。