根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项◎符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年1月3日--- 2019年1月12日。
监督电话: 029-622880326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮编：710065
新证领取地ξ点：陕西省药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 结〓构及组成 | 产品适用范围 | 其他内容 | 发证时间 |
1 | 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 | 动态心电图记录与分◥析系统 | HS-3S12、HS-3S3 | 该系统由心电记录仪、心电导联线和软件分析系统组成；用于记录人体连续▂动态心电图，并进行心律失常、ST段、心率变异（HRV）分析、起搏分析、打印动态心电图。 | 该产品适用无创记录、回放、分析人体24小时或更长时间的连续←动态心电图信息。 | 严重皮∩肤过敏患者、贴放电极处皮肤溃烂者禁用。 | 2019.1.03 |